欣雪平

欣雪平的成分及适应症

【成分】1,4-二氢-2,6-二甲基-4-(2-硝基苯)-3,5-吡啶二羧酸异丁甲酯

【功能主治】用于治疗原发性轻、中度高血压和心绞痛。尤适用于冠心病合并高血压的患者。

欣雪平的用法和用量说明

口服。成人一次5~10mg(1~2粒),一日2次,给药剂量需根据每个病人的需要进行调整。在剂量调整时应密切监测血压。

欣雪平的禁忌事项

【禁忌】1低血压:由于尼索地平降低未梢血管阻力,在开始给药和调整剂量期间应注意监测血压。对于已经服用其它降压药物的患者,严密观察特别重要。虽然尼索地平对大多数病人的降压作用适中,耐受性较好,但少数患者出现过度而难以耐受的低血压。低血压反应常发生在初始给药或继后的增加剂量时。2充血性心力衰竭:尽管在NYHA Ⅱ-Ⅳ型心衰患者上进行的急性血液动力学研究并未显示尼索地平有减弱肌收缩力的作用,但本品对心衰患者的安全性还未最终确定。因此心衰或心室功能损害的患者应慎用本品,尤其是与β-阻滞剂

【注意事项】1.低血压:由于尼索地平降低末梢血管阻力,在开始给药和调整剂量期间应注意监测血压。对于已经服用其它降压药物的患者,严密观察特别重要。虽然尼索地平对大多数病人的降压作用适中,耐受性较好,但少数患者出现过度而难以耐受的低血压。低血压反应常发生在初始给药或继后的增加剂量时。2.充血性心力衰竭:尽管在NYHA Ⅱ-Ⅳ型心衰患者上进行的急性血液动力学研究并未显示尼索地平有减弱肌收缩力的作用,但本品对心衰患者的安全性还未最终确定。因此心衰或心室功能损害的患者应慎用本品,尤其是与β-阻滞剂合用时。3.肝脏损害患者:

欣雪平的不良反应和特殊人群

【不良反应】循环系统:有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感。精神神经系统:有时出现头痛、头晕、耳鸣、乏力。消化系统:有时出现腹痛、腹泻、恶心。肝脏:有时出现GOT、GPT、ALP的异常。肾脏:偶有BNN异常。过敏反应:有时可出现皮疹。其它不良反应:偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。

【特殊人群】儿童注意事项:

本品对儿童的安全性及有效性尚未建立。

妊娠与哺乳期注意事项:

对怀孕妇女还未进行足够的有较好对照的研究。只有当本品对孕妇的潜在益处高出对胎儿的潜在威胁时,方可考虑使用。目前未知尼索地平是否也从人乳中排泄。由于许多药物都能从人乳中排泄,故应通过考虑药物对母体的重要程度来决定是否停止哺乳还是停止继续服用本品。

老人注意事项:

尼索地平的临床研究并未包含足够数量的年龄在65岁以上的受试者来确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其它临床经验也不能断定老年患者与青年患者的反应是否有区别。65岁以上的患者被认为应该有更高的尼索地平血药浓度。一般来说,老年患者选择剂量时应慎重,起始剂量应为给药剂量范围的低限值,说明老年患者存在肝、肾、心功能减退以及伴随的疾病或采用其它药物疗法的情况较多。

欣雪平的药理药物作用

本品可与利尿药、ACE抑制剂以及β-阻滞剂同时服用。同时服用西咪替丁400毫克,每日两次,尼索地平的AUC及Cmax值将增加30~40%。服用雷尼替丁150毫克,每日两次,尼索地平与之相互作用并不明显(AUC值减小15~20%)。也未观察到组胺H2受体拮抗剂的药效作用。癫痫患者同时服用苯妥因及本品40毫克时,尼索地平的血药浓度将降低到无法检测的水平。因此要避免将本品与苯妥因或其它任何已知的CYP3A4诱导剂合用,而要改用其它的抗高血压疗法。尼索地平与β-阻滞剂(阿替洛尔、普奈洛尔)的药动学相互作用呈多样性、不显著性。普奈洛尔能减弱服用速释尼索地平后心率的加快。对于服用阿替洛尔的患者,本品对其血压的影响大于未用过其它抗高血压药物者。服用奎尼丁648毫克,每日二次,尼索地平的生物利用度(AUC)将减少26%,但峰浓度不受影响。未发现尼索地平与华法林或地高辛有明显的相互作用。

欣雪平的存储及生产信息

【存储方法】遮光,密封保存。有效期暂定二年。

【生产信息】浙江万联药业有限公司

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