"拥有产品开发和商业化集成平台,5款候选药物已经进入临床试验阶段后期。" 本文为IPO早知道原创 作者|罗宾 据IPO早知道消息,赛生药业控股有限公司 另一款授权引进产品安其思即将上市。安其思是一种PCI抗凝血剂,赛生从美国The Medicines公司获得了其中国内地的商业化专利授权。2020年8月,赛生药业与辉正医药签订了分销推广协议,公司预计将在2021年一季度对安其思进行商业化。 此外,赛生药业为辉瑞 公司的抗感染在研产品商业化节奏较快。适应症为口咽念珠菌病的产品“诺弥可”引进自法国Vectans Pharma,获得中国内地、香港、澳门10年的商业化许可。此款药物在海外已上市,在中国已经完成III期临床试验并于国家药监局获批,预计于2021年第三季度进行商业化。 Vibativ(特拉万星)引进自美国Cumberland Pharmaceuticals,在中国内地、香港、澳门、台湾、越南有15年专利许可。此款产品在海外已上市,在中国预计在2021年第三季度提交NDA(新药注册)申请。 肿瘤治疗方面,Myc抑制剂及CD47-SIRPα通路拮抗剂RRx-001是一种小分子抗癌免疫治疗药物候选产品,授权引进自美国EpicentRx,并获得中国内地、香港、澳门、台湾10年专利商业化许可。针对小细胞肺癌,公司预计于2021年底前完成RRx-001在美国的III期临床试验,并利用海外临床数据在中国提交NDA申请。而针对结直肠癌,公司目前已经完成此款药物在美国的II期临床试验,并计划于2021年二季度开始III期临床试验。 据招股书介绍,作为一种作用机制不重叠且有潜力将对治疗抵抗的肿瘤转化为对治疗敏感的肿瘤的免疫疗法,RRx-001可以用作单一疗法或与化疗、免疫疗法、放疗和靶向药剂联合使用,因此临床前景很广。 据弗若斯特沙利文,免疫疗法与靶向疗法预计于2030年将分别占中国肿瘤药物市场的***及***。而RRx-001将在抗CD47市场参与竞争。 目前全球并无以CD47为靶点的药物获批,但很多生物药企取得了研发进展。例如国内方面,恒瑞医药(***.SH)的SHR-1603、信达生物(1801.HK)的IBI188、天境生物(IMAB.US)的TJC4都进入临床I期试验。而此领域全球临床进展最快的是美国Forty Seven的Hu5F9-G4,目前进入了临床III期。各个产品研发的适应症不同,但RRx-001将于今年完成美国III期临床,研发进展较快。 财务数据方面,2017年至2019年及2020年9月30日止九个月,赛生药业的收入分别为***亿元、***亿元、***亿元及***亿元。同期,净利润则分别为1958.2万元、***亿元、***亿元及***亿元。 |